添付文書・DI用添付文書・海外向け添付文書/多言語IFU(説明書)・OTC(一般医薬品)添付文書

添付文書

大光印刷株式会社は業界トップシェアを誇る「添付文書・能書」印刷加工のリーディングカンパニーです。

 

大光印刷株式会社の医療用添付文書、能書

・業界トップクラス、年間4,000種以上の添付文書データ作成・改版実績がある。
・メディカル業界300社以上との取引実績。
・ビューコロナS、上質紙といった添付文書でよく使用する紙での印刷・折加工が得意です。
・添付文書・能書のデータ制作数も業界トップクラス。
・年間数十社を超える製薬会社様に監査をいただき、築き上げた製造体制・データ制作体制。
・業界トップクラスの添付文書、能書の製造能力を誇り専門体制がございます。
・パッケージや包装ラインに合わせた折りの設計が可能。
・素材(薄紙、色上質紙)×印刷(モノクロ、カラー)×加工(折り、製本)あらゆる仕様をご提案。

 


薄紙印刷

添付文書の印刷に特化した印刷設備です。
そのため、一般的な印刷機では難しい薄紙印刷(0.05mm厚、ビューコロナS 37g/㎡)ができます。ロール色上質紙の印刷もできます。

 

大きなサイズから小さなサイズまで印刷加工できます。

A4サイズ、A3サイズをはじめ、A4-6P(A3+A4)、A4-8P(A3+A3)といったさまざまなページ数の添付文書・能書の印刷加工できます。
A5サイズ、ハガキサイズなど小さいサイズの添付文書・能書も製造できます。
用紙はビューコロナS、上質紙をメインに、色上質紙なども対応可能です。

 

あらゆる折パターンに対応

折り加工もあらゆる折パターンに対応しています。
折設計のご提案もできますので、ぜひご相談ください。
ダウンロード資料に「添付文書折り方一覧」がありますので、ぜひダウンロードください。

 

医薬品メーカー様の監査・承認済みの製造環境

大光印刷株式会社は、多くの医薬品メーカー様による監査をクリアして、添付文書の製造工場として認められた環境で製造しています。
その一例として、
・製品への血・毛髪等の生体由来異物混入を防止するための衛生管理
・「品質マニュアル」「作業標準」に基づいた品質管理
をおこなっています。

 


DI用添付文書

 

医療機関へ配布されるDI用添付文書も印刷製造しています。
さまざまなページ数に対応しています。
折加工だけなく、冊子タイプの製本仕上げもできます。
そして、印刷だけでなく各医療機関への仕分け・配送もおこなっています。
機構掲載用XML・SGMLデータや添付文書作成と印刷加工、発送まで添付文書に関わる全てに対応できます。

 


海外向け添付文書/多言語IFU(多言語説明書)

 

国内向け添付文書・能書だけでなく、海外向け添付文書や多言語IFU(使用説明書)の印刷加工もできます。
海外向けや多言語対応による変形サイズの印刷加工もお任せください。
折加工だけなく、製本(冊子タイプ)もあります。
多言語でのデータ作成もご相談ください。
 


ミニ折り

 

ミニ折りとは薄い紙を細かく折りこむ作業のことをいいます。
大光印刷株式会社はミニ折り加工のエキスパートと自負しております。
メディカル業界だけなく化粧品、機械分野など業界問わず、「大きく薄い紙を細かく折りこみたい」「説明書を小さく折ってほしい」というご要望にお応えします。

 


安心のデータ作成環境

 

添付文書/海外向け添付文書/多言語IFU(使用説明書)のデータ作成も業界トップクラスの実績があります。
医薬品メーカー様の監査をクリアした、安心の作業環境です。